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通知公告

“药品微生物检验实际操作技术”培训通知

各有关单位:

       药品的质量控制,不仅与生产过程的质量管理密切相关,对于药品生产企业来说,微生物实验室无菌检查的实验结果,是产品放行的重要指标,实验室现场管理的水平和偏差,药品微生物的质量控制在药品生产周期中起到了非常重要的作用。

       为保证微生物检验结果的可靠性,以及确保检验操作人员的安全,必须按照GMP和药典要求对微生物实验室进行设计和管理,从而有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。

       随着《中国药典》微生物检查不断的变化,检验方法和标准进不断的提高,对微生物检验人员的能力提出了更高的要求。当前部分企业药品微生物实际操作基础薄弱,规范化操作达不到要求,为解决这一难题我单位特邀请国内专家在安国市举办“药品微生物检验实际操作技术”培训班,通过专业的理论讲解和学员的实际操作,切实掌握关键技术要点与规范化操作,提高微生物检验人员的专业水平和检验能力,保证检验结果的可靠性和准确性,请各单位积极派人参加,现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

       1.食品药品检验所微生物检验人员及有关研究人员, 药品企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员;

       2.医院制剂及相关人员。

二、培训模式

       理论与实践相结合的方式;通过教师理论与实际操作示教,学员进行实际操作,指导老师现场纠正错误、点评分析。

三、主讲内容:

       培训主要内容及日程安排(见下表)

微生物检测培训班

微生物检测培训班

四、主讲师资

       授课专家:杜老师—中食药监管信息网专家顾问团特约讲师,原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。自70年代开始从事药品微生物检验和研究工作,任第八、九届国家药典委员会微生物专业组委员、参与《国家药典委员会》组织的2000、2005、2010年版《中国药典》微生物限度与无菌检查编写与审定工作,参与2015年版《中国药典》微生物限度与无菌检查审定稿工作。

       授课专家:中食药监管信息网专家顾问团特约讲师。省级食品药品监督检验研究院,主任药师。

五、培训时间与地点

      培训时间:2018年06月08-10日(07日报到)

      培训地点:河北省(安国市)

      培训费用:2500元/人 (包含报名费、中餐、场地费、教材费、培训费、证书费) 《灭菌工艺原理与参数放行》(邓海根、潘友文编著200元/本,报名优惠:150元/本)

      住宿标准:会务组统一安排,费用自理。(价格以函发报到通知为准)。

六、其他事宜:

       1. 本次培训班为期四天(含报到一天),培训结束颁发“2015版《中国药典》微生物学检验技术”培训合格证书。

       2. 本次培训班限额60人;为期三天(不含报到),请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组,我们将根据报名顺序确认报名人员并提前7天向您函发报到通知。

七、联系方式:

       报名回执(点击阅览下载)

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