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会议邀请|2018药品分析及微生物技术论坛

发布时间:2018-07-16    浏览次数:1043

培训时间:

2018年8月10日-11日

开班省市:

上海市

开办地址:

上海虹桥西郊假日酒店

培训时长:

2天

培训费用:

主办单位:

培训内容:

 “2018药品分析及微生物技术论坛”定于2018年8月10~11日在上海虹桥西郊假日酒店召开;旨在通过本次论坛会议进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果。

会议内容

一、药品分析专场

● ICH指南的主体框架

● ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

● ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系

● 化学药物质量控制分析方法验证技术

● 口服固体制剂的溶出度研究摘要

二、微生物技术专场

● 制药企业实验室管理的整体要求

● 抑菌效力检查标准解读及操作技术要点

● 微生物实验室生物安全管理

● 薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

● 药品洁净实验室监测标准及技术

● 药品微生物实验菌种的保存和鉴定

● 商品化无菌平板培养基的质量控制

参会对象

● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员

● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员

● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员

会议日程

届时,广东省微生物研究所专家,环凯微生物技术顾问就“商品化无菌平板培养基的质量控制”做汇报演讲,报告将讲述商品化无菌三层包装平板培养基生产原料、工艺过程、包装设计、产品质量稳定性考察、沉降菌监测暴露时长确认到如何消除环境中存在抑菌成分对检测结果影响,全面介绍商品化无菌平板培养基的质量控制要求与方法,并通过系列验证数据证明,商品化无菌平板培养基不仅能杜绝制药企业洁净环境中微生物检测结果的“假阳性”,同时也能消除“假阴性”的可能,符合中国GMP2010版中大力提倡的风险管理的理念。

演讲题目          商品化无菌平板培养基的质量控制

演讲人             广东省微生物研究所专家,环凯微生物技术顾问
       专场                 实验室安全管理和质量控制
       时间                 8月10日 16:30-17:00

     


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