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枯草芽孢悬液

英文名称:

货 号 :FSCC115051A-1

规 格 :5ml支/盒

用途:枯草芽孢悬液

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添加日期:2017-08-24

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  【产品名称】芽孢悬液

  【产品用途

芽孢悬液用于各种消毒剂或设备的灭菌效果验证和评价及无菌冷灌装生产线的性能验证。

【包装规格】

货号

规格

浓度

产品形态

包装形式

FSCC115051A -1

5ml支/盒

10CFU/100ul

液体

15ml西林瓶装

【产品用途】

用于各种消毒试剂或设备的灭菌效果验证和评价。

【检验原理】

芽孢具有较强的灭菌抗性,在各种灭菌环境中能够存活较强时间。因此可以通过杀灭时间评估消毒效果。

【使用方法】

1. 先震荡或者摇晃西林瓶使芽孢充分混合均匀。

2. 按照西林瓶盖指示方向揭开西林瓶上盖露出胶塞。

3. 揭开胶塞使用无菌移液管或者无菌注射器吸取芽孢悬液。

4. 直接使用或者将芽孢悬液稀释至需要浓度使用。       

【质量控制】

1. 外观:白色或黄色液体

2. 生物学:将芽孢悬液稀释至10-6,螺旋或涂布于TSA平板36±1℃培养24h,大于100 CFU/100ul。

3. 镜检:挑取或者吸取一滴芽孢悬液涂片进行芽孢染色,取三个有效范围进行目测估算,要求芽孢纯度>90%(芽孢绿色或蓝绿色,菌体红色)

【储存条件及保质期】

2-8℃保存,有效期见标签。

【注意事项】

1. 芽孢悬液在使用时,应先进行活菌培养计数。

  2. 芽孢悬液的操作应该严格按照无菌操作,避免芽孢悬液污染。

  3. 灭菌完成后,应尽快使用推荐培养基和培养温度进行检测。

【废物处理】

 芽孢悬液使用后应121℃高压灭菌30分钟之后废弃。  

【执行标准】

消毒技术规范(2002)

【说明版本】

2017年02月17日

【参考文献】

中国药典(2015)

药品生产验证指南(2010)