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关于征求《中国药典》药包材微生物检测指导原则意见的函

发布时间:2023-05-22      浏览次数:1776    分享:

2023年05月18日,国家药典委发布《关于征求药包材微生物检测指导原则意见的函》,征求意见为期1个月

本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。

国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见

各有关单位:

按照工作规划,我委组织草拟了《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见稿(见附件1),现征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位研核,若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。

联系邮箱:yy_luan@126.com
联系电话:010-67079566(药典委)
0531-82682981(起草单位)

附件:
1.药包材微生物检测指导原则征求意见稿.pdf
2.药包材微生物检测指导原则反馈意见表.xlsx

原文链接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17775.jhtml