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如果环境监测出李斯特菌阳性,如何处理?

发布时间:2022-06-17    浏览次数:81

《即食食品中单核细胞增生李斯特氏菌污染控制规范》征求意见中提到:“当监控的指示菌超出限值或疑似致病菌为阳性时,须立即采取措施,包括调查、追踪、扩大采样点和采样频率等。此后,污染点及相关区域至少需要连续进行3次跟踪测试且结果均为阴性后,才可恢复正常采样频率。”

那具体如何操作,是否有可参考的方案呢,小六在美国FDA《生鲜农产品行业李斯特菌环境监测和控制指南》查到一段指导方案,分享给大家,仅供参考使用。

01 现场调查,并调查潜在的原因

需要考虑:
在该位点检测到李斯特菌的可能性有多大? 
以前是否在该位点或其周围检测到李斯特菌?
在哪个区域检测到李斯特菌? 

最令人担忧的:
如果同血清型的李斯特菌是来自产品接触部位或者在反复出现的位置,这可能表明产品已经受到了污染。
区域2、3或4中的阳性并不会自动涉及产品,但需要考虑采样调查并重复积极的调查。

行动安排:
无论在哪个区域检测到李斯特菌,都应尽快在现场和邻近区域采集其他样本。如果最初在混合样品中检测到阳性,则需要对这其中的每个位点进行取样,并单独进行测试,以确定污染源。

除非确定监测到的李斯特菌是暂时性,否则应组建一个快速响应小组,由质量保证、运营、维护、卫生、食品安全等部门的代表组成
团队应进行初步调查,以确定污染的潜在原因,并立即采取措施纠正任何已发现的GMP缺陷。在后续抽样中,团队应考虑靠近1区的位点。例如,如果在区域3中发现阳性,则在所涉及的区域2位点采样。在进行检测之前,要考虑结果可能对采取的措施的影响,即,在取样之前,如果发现另一个阳性结果,依然要有一个行动计划来实施。

02 如果出现第二个阳性结果

快速响应小组应对各个区域进行深入调查,并考虑设备维修中断等问题的影响。如:厂内建设、计划外停工、其他非标准生产活动(如研发工厂试验)和对HARB设备的审查如空心滚子、粗糙焊缝、破裂或损坏的表面。

03 如果来源仍然不明显,该设施应进行系统的调查,以找到根本原因。如地点和潜在污染源所示,此类调查可包括以下一项或多项:
(1)为彻底清洁和消毒而对设备进行的大范围拆卸;
(2)对环境卫生措施进行审计,以确保适用性;
(3)厂房的清洁和消毒;
(4)外围区域;
(5)制冷设备;
(6)对所有员工进行GMP回顾,包括维修和其他非产品接触员工,并启动菌株分型程序来确定重复分离株是否属于相同的血清型,是否可能是常驻的菌株。

04 记录所有的纠正措施和后续的测试结果。

05 作出积极反应措施,这可能包括加强卫生设施;更积极的维护(消除李斯特菌可能积聚的小生境,对设备进行热消毒,更换设备等) 和分离株的分析。

06 随着时间的推移,继续跟踪并经常审查结果,以确定是否出现阳性结果的趋势,并确保采取适当的行动。

07 在持续显示阴性结果之前,应考虑增加特定区域的采样频率,以确保快速识别污染菌。

并非所有步骤都是解决污染问题所必需的,但应逐步采取行动,以解决连续出现的问题:

如果出现阳性,请考虑:
(1)彻底清洗和擦洗发现有阳性反应的部位。
(2)确定所有污染菌可能暂留的位点和交叉污染途径。清洁和消毒这个点位,解决交叉污染问题。
(3)去除设备部件并浸泡过夜。
(4)增加所有非日常卫生程序(如墙壁和天花板)的监测频率。
(5)擦洗产品残留物积聚的表面。特别注意设备中的间隙、裂纹、粗糙焊缝和裂缝。

如果阳性情况继续发生,请考虑:
(1)拆卸设备,并将零件在季氨中浸泡过夜。
(2)对大型设备进行清洁和消毒后,通过160°F的烘箱进行蒸汽加热,并保持20-30分钟。
(3)用消毒剂喷洒房间。
(4)用新的、表面光滑的工具或设备部件替换生锈的、有凹痕的、剥落的工具或设备部件。 

如果阳性仍继续发生,请考虑:
(1)确定设备(如螺旋冷冻机和切片机)的停靠点,并进行维修或更换。
(2)彻底清洁设施的所有区域,包括原始和非致死后暴露区域,以处理可能导致RTE区域污染的停留点。
(3)修理或更换漏水的屋顶、破损和破裂的设备、地板、架空管道、冷却装置、风扇、门和窗户。在维修或更换期间暂停操作。FSIS建议在维修完成后继续测试李斯特菌。