English

2015年版《中国药典》四部 电子版本,欢迎下载!

发布时间:2022-09-23    浏览次数:3121

《中华人民共和国药典》(简 称 《中国药典》)2015年版为第十版药典。按照第十届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的药典编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标及具体要求,在国家食品药品监督管理总局的领导下,在各级药检机构、科研院所和大专院校的大力支持和帮助下,以及各药品生产企业的积极参与和配合下,经过全体委员和常设机构工作人员的辛勤工作和不懈努力,顺利完成了 《中国药典》2015年版编制任务。2015年2月4日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过了本版药典,2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。

《中国药典》2015年版由一部、二部 、三部和四部构成,收载品种总计5608种 ,其中新增1082种 。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种 、修订517种 ,不收载7 种 。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,品种共计2603种,其中新增492种 、修订415种,不收载28种。三部收载生物制品137种,其中新增13 种 、修订105种,不收载6种。为解决长期以来各部药典检测方法重复收录,方法间不协调、不统一、不规范的问题,本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则,包括制剂通则、检定方法、标准物质、 剂试药和指导原则。重新立规范的编体并首次将通则、药用辅料单作为《中国药典》四部。四部收载通则总计317,其中制剂通则38 、检方法240、指导原则30、标准物质和试液试相关通则9个;用辅料270种,其中新增137种、修订97种,不收载2种。

附件资料文件过大,关注环凯微生物公众号回复“药典”获取百度云盘进行下载!):

《中国药典》2015年版第一部《中国药典》2015年版第二部

《中国药典》2015年版  第一部

《中国药典》2015年版  第二部

《中国药典》2015年版  第三部

《中国药典》2015年版  第四部



//