GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
发布时间:2023-01-04 浏览次数:4603
标准类别 | 国家标准 | 发布日期 | 2010-09-02 |
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标准状态 | 实施日期 | 2011-02-01 | |
颁发部门 | 国家质量监督检验检疫总局,国家标准化管理委员会 | 废止日期 | 暂无 |
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 介绍:
《GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》标准参考了ISO14698-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和动物饲料的微生物学培养基制备和生产指南 第1部分:实验室培养基制备的质量保证通用指南》。
本标准代替 GB/T 16294-1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区城(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。