抗生素检定培养基8号上新！专攻去甲万古霉素效价检测
发布时间：2025-12-08 浏览次数：70
去甲万古霉素作为一类重要的糖肽类抗生素，其效价与残留检测是药品质量控制中的关键环节。长期以来，实验室在开展相关微生物检定时，常面临培养基配制繁琐、重复性差、批间差异大等痛点。
为助力药企与检测机构实现标准化检定，环凯生物正式推出抗生素检定培养基8号，专用于去甲万古霉素的等效价及残留检测，严格遵循《中国药典》2025年版方法，助力实验室实现高效、稳定、可重复的微生物学检定。
一、什么是微生物检定法？
微生物检定法，是利用抗生素在琼脂培养基中扩散形成抑菌圈，通过比较标准品与供试品对试验菌（如枯草芽孢杆菌）产生的抑菌圈直径，来计算抗生素的效价。该方法直观、灵敏，是国内外药典公认的经典方法。
二、为什么选择环凯抗生素检定培养基8号？
专株专用，配套完善：配套使用枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501作为质控菌株，抑菌圈清晰圆整，线性关系良好；
成分明确，批次稳定：每批产品均经严格质控，确保葡萄糖、磷酸盐等关键成分含量准确，避免自制培养基的批间波动；
即溶即用，操作省时：干粉型式，加热溶解后即可灭菌使用，避免繁琐称量与pH调节；
药典依据，合规可靠：完全符合《中国药典》2025年版相关规定，支持药品申报与常规质控。
三、适用哪些检测场景？
制药企业：原料药与制剂的去甲万古霉素效价测定；
质检机构：抗生素药品监督抽检与合规性评价；
研发单位：抗生素工艺优化与稳定性研究中微生物方法的建立；
药检所与第三方实验室：药品注册检验与委托检测。
四、如何使用？注意事项有哪些？
1、称取32g干粉，溶于1L纯水中，加热煮沸并完全溶解；
2、115℃高压灭菌30分钟，分装后备用；
3、操作时建议佩戴口罩，避免吸入粉尘；
4、干粉需密封避光保存，防止吸潮。
五、用户怎么说？
“以前自配培养基做万古类抗生素效价，总担心pH不准或成分不均匀。现在用环凯这款预制干粉，抑菌圈清晰、重复性好，省时又放心。”——某制药公司QC实验室负责人
随着国家对药品质量要求的不断提升，抗生素微生物检定环节的标准化已成为药企质控体系的刚需。环凯生物此次推出的检定培养基8号，不仅完善了其在微生物检测培养基产品线的布局，也为广大制药与检测单位提供了可信、合规、高效的培养基选择。
未来，环凯将持续开发更多药典适用培养基产品，为中国药品质量与公众用药安全保驾护航。
来源：微生物安全与健康网，作者~曹璐璐。
