培养基制备用水怎么选？纯化水/注射用水/蒸馏水法规对比（中美药典）
发布时间：2026-04-07 浏览次数：18
一、前言
培养基是微生物试验的基础，培养基的好坏直接影响微生物试验结果。
制备培养基用水是纯化水，注射用水或者是蒸馏水呢？对此很多人有疑问，本文尝试结合中美药典和法规进行梳理和讲解，希望对大家有帮助。
先说结论：微生物培养基制备所用水应至少为符合药典要求的纯化水，并在必要时使用注射用水。所用水系统应经过验证并持续监测，其质量不得对培养基的促生长试验产生不良影响。
值得注意的是细胞培养基制备用水应优先采用注射用水。
二、中国法规
① 2025版中国药典 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则：配制培养基最常用的溶剂是纯化水。
② 中国药品GMP指南 2011版：配制培养基最常用的溶剂是纯化水，特殊情况下，可能需要用去离子水和蒸馏水。
③ 中国药品检验标准操作规范 2019版：培养基溶解用纯化水，避免增加培养基中的金属离子及其他微量化学元素而影响微生物的生长和鉴定。
④ 中国药典分析检测技术指南 2019版：注意配制用水的质量。应使用药典规定的纯化水进行配制并定期监控其质量。
三、美国药典
USP <1117>：
Purified Water is most often used for media preparation, but in certain cases, the use of deionized or distilled water may be appropriate. Water of lesser quality should not be used for microbiological media preparation.纯化水最常用于培养基制备，但在某些情况下，使用去离子水或蒸馏水可能是合适的。质量较差的水不得用于微生物培养基制备。
表1应用场景与水质选择
应用场景 | 推荐水质 | 说明 |
|---|---|---|
常规培养基配制 | 纯化水 (PW) | 最常用，符合USP/EP/ChP标准。 |
细胞培养基制备 | 注射用水 (WFI) 级纯水 | 需满足WFI全部化学和物理特性要求，含极低内毒素。 |
对水质敏感的应用 | 去离子水或蒸馏水 | 特定情况下可使用，但建议验证水质适用性。 |
不推荐使用 | 自来水、低品质水 | 可能含抑菌物质（如氯），影响微生物生长。 |
