产品名称：营养琼脂培养基（医疗器械版）
其他叫法：NA培养基
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品型号 | 包装规格 |
|---|---|---|
| LY024089 | 营养琼脂培养基（平板） | 90mm×10个/包 |
| LY0150 | 营养琼脂培养基（斜面） | 8.5mL×20支/盒 |
产品用途：用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
检验原理：胨和牛肉浸出粉提供氮源、维生素、氨基酸和碳源；氯化钠能维持均衡的渗透压；琼脂是培养基的凝固剂。
营养琼脂培养基（医疗器械版）产品配方成分：
| 配方 | 含量（每升） |
|---|---|
| 胨 | 10.0g |
| 牛肉浸出粉 | 3.0g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 琼脂 | 14.0g |
| 纯化水 | 1000mL |
| 最终pH 7.2±0.2 | |
使用方法：医疗器械版营养琼脂培养基2种型号均为一次性使用产品。从储藏室（2-25℃）取出，并恢复至室温。
NA平板（LY024089）使用方法：
1、挑取目标微生物，接种至平板上。
2、置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
3、培养结束后，从培养箱中取出观察、计数。
NA斜面（LY0150）使用方法：
1、在洁净环境下，挑取目的微生物，接种至斜面上。
2、 置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
3、 培养结束后，从培养箱中取出观察。
营养琼脂培养基（医疗器械版）质量控制：
1、感官指标：营养琼脂培养基2种型号产品均为黄色、透明、清晰无沉淀；平板表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡，接触皿表面适当凸起且平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。
2、理化指标：pH值为7.2士0.2。NA平板厚度为4.5～5.5mm。
3、生物学指标（下列质控菌株接种待测试培养基，结果如下：）：
| 产品编号和型号 | 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 生长率 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|---|
| LY024089 营养琼脂培养基（平板） | 生长率 | 大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 | 30-35℃，24h | PR：0.5～2.0 | 灰白色菌落 |
| 金黄色葡萄球CMCC(B)26003 | 黄色菌落 | ||||
| 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | 灰白色菌落 | ||||
| LY0150 营养琼脂培养基斜面 | 生长率 | 大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 | 30-35℃，24h | 生长良好 | 灰白色菌落 |
| 金黄色葡萄球CMCC(B)26003 | 黄色菌落 | ||||
| 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | 灰白色菌落 |
4、无菌及持水性实验：LY024089和LY0150培养3天，无菌落生长，平板无脱水收缩。
5、灭菌方式：LY024089 营养琼脂培养基（平板）、LY0150营养琼脂培养基（斜面）灭菌方式为湿热灭菌：121℃高压蒸汽灭菌15min。
储存条件与保质期：贮存于2~25℃，避光保存；平板有效期6个月，斜面为12个月。
本系列产品使用注意事项：
1、营养琼脂培养基2种型号均为一次性使用产品，使用人员为微生物检验从业人员，产品多次在低温与常温之间变更会引起琼脂少量的泌水，属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、一次性使用产品包装破损或发生渗漏时，有污染风险，请勿使用，按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害，若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上，请使用清水清洗。
营养琼脂培养基（医疗器械版）生产信息：
1、生产备案凭证编号：粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号：粤穗械备20230509
参考文献：《中华人民共和国药典》2025年版。
