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产品名称：胰酪大豆胨液体培养基（辐照灭菌）
英文名称：Trypticase Soy Broth （Irradiated）
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品类型 | 包装规格 |
|---|---|---|
| 024048PF1 | 颗粒 | 250g/瓶 |
产品用途：用于药品及生物制品的无菌测试及药品微生物限度检查中供试品的稀释或增菌（ChP、USP、EP）。
检验原理：胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氢二钾为缓冲剂；氯化钠维持均衡的渗透压。
胰酪大豆胨液体培养基(TSB,辐照灭菌)(颗粒型)配方成分：
| 配方 | 含量（每升） |
|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0g |
| 磷酸氢二钾 | 2.5g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 最终pH 7.3±0.2 | |
使用方法：在无菌环境下，称取本品30g于无菌容器中，加入无菌蒸馏水或无菌纯化水1L，搅拌加热至完全溶解后即可使用，无需高温高压灭菌。
胰酪大豆胨液体培养基(TSB,辐照灭菌)(颗粒型)质量控制【下列质控菌株接种待测试培养基，结果如下：】：
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30～35℃，18h | 生长良好，混浊度与对照相当 | 肉汤混浊 |
| 铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 | ||||
| 大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
| 乙型副伤寒沙门氏CMCC(B) 50094 | ||||
| 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | 30～35℃，18h | |||
| 20～25℃，48h | ||||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 20～25℃，2~5d | |||
| 黑曲霉 CMCC（F）98003 | 20～25℃，3～5d | 菌丝白色，孢子黑色 |
储存条件与保质期：贮存于避光、干燥处，用后立即旋紧瓶盖；保质期两年。
注意事项：本品为终端辐照灭菌产品，但开封使用后再旋紧瓶盖，可避免吸潮结块，但不保证无菌性。贮存于避光、干燥处。开封后产品有效期根据存放条件的不同存在一定的差异不影响产品的使用。
参考文献：《中华人民共和国药典》2025年版、2020年版。
