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产品名称：含3%吐温80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
英文名称：Buffer Sodium Chloride Peptone ,pH7.0 with 3% tween-80 and 0.3% lecithin
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品类型 | 包装规格 |
|---|---|---|
| CP2116P6 | 即用型瓶装液体成品 | 500mL×15瓶/箱（压盖） |
产品用途：用于药品，生物制品的稀释。
检验原理：蛋白胨提供氮源、维生素、氨基酸和碳源；氯化钠能维持均衡的渗透压；磷酸二氢钾和磷酸氢二钠为缓冲剂；吐温80和卵磷脂为中和剂。
含3%吐温80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液配方成分：
| 配方 | 含量（每升） |
|---|---|
| 磷酸二氢钾 | 3.56g |
| 无水磷酸氢二钠 | 5.77g |
| 氯化钠 | 4.3g |
| 蛋白胨 | 1.0g |
| 吐温80 | 30.0g |
| 卵磷脂 | 3.0g |
| 纯化水 | 1000mL |
| 最终pH 7.0±0.2 | |
使用方法：用消毒剂擦拭外袋，打开外层塑料袋包装后，在净化工作台/生物安全柜内A级层流下进行使用操作，严格无菌操作。
含3%吐温80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液产品质量控制：
1、感官、理化指标：淡黄色、清晰无沉淀液体，pH值为7.0±0.2。
2、生物学指标【下列质控菌株接种待测试培养基，结果如下：】：
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 | 35~37℃，24h | 45min前后菌落数变化不超过±50% | —— |
| 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
储存条件与保质期：2~25℃，避光保存；有效期见包装。
注意事项：发现任何渗漏，该瓶不得使用。已开瓶的无菌液体培养基、缓冲液应该一次性使用完，不得自行封口后再使用。
参考文献：《中华人民共和国药典》2025年版、2020年版。
