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石家庄站 — 2021年药品质量控制与检验技术论坛

发布时间:2021-09-15    浏览次数:966

培训时间:

2021年9月17-18日

开班省市:

河北省石家庄市

开办地址:

石家庄柏润东方大酒店

培训时长:

两天

培训费用:

300元/人

主办单位:

河北省药学会、河北省医药行业协会

培训内容:

各有关单位:

我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,随着2020版《中国药典》的面世,我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进中国药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由河北省药学会和河北省医药行业协会主办、河北省药学会中药分析专委会和杭州奇易科技有限公司承办、河北中医学院和河北省药品医疗器械检验研究院支持、安东帕(上海)商贸有限公司冠名的“药品质量控制与检验技术论坛”将于2021年9月在石家庄举行。

论坛将邀请北京、河北等省市药检院和药典委专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,参会企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。

现将有关事项通知如下。

一、时间地点

2021年9月17日-18日(5月17日报到) 石家庄柏润东方大酒店(裕华区高新区长江大道158号)

二、组织机构

主办:河北省药学会

河北省医药行业协会  

承办:河北省药学会中药分析专委会

协办:河北中医学院

河北省药品医疗器械检验研究院

三、会议内容

一)主论坛

1、国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读 

2、新药典,新技术——安东帕助力药品检测解决方案

二)化药论坛

1、2020版中国药典凡例解读及在药品质量分析中应用

2、药品中基因毒性杂质研究及风险监测

3、质量标准的起草及审核的注意事项

4、从研发、临床到质控,不同溶出技术的关键作用

5、药物分析方法建立与质量评价

6、布鲁克红外与拉曼显微成像技术在药物领域的应用

7、往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

8、制药分析中色谱柱的选择与使用

三)中药论坛

1、中国中药标准体系及中国药典2020版概况

2、中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求介绍

3、中药标准研究及质量控制要点

4、中药材中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

5、SCIEX质谱技术在中药分析中的解决方案及相关应用

6、中药配方颗粒质量研究及案例分析

四)微生物论坛

1、药品微生物污染的风险管控及GMP检查缺陷分析

2、非无菌药品微生物风险控制

3、中国药典四部通则1101无菌检查法解读

4、药品微生物限度标准解析

5、2020年版《中国药典》四部通则微生物限度检查法解析(1105~1108)

6、2020年版《中国药典》四部通则<1121>抑菌效力检查法解析

7、制药行业培养基质量控制关键点分析与讨论

8、药用包材密封性研究中的微生物侵入法

四、参会对象

● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;

● 食品药品监督管理机构、药品检验所;

● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;

● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

五、报名方式

制药企业、科研院所及检验机构

A.免费

1、微信分享积赞免费旁听,每家企业限3人

2、免费旁听名额限200人
       B.300元/人

1、微信分享优惠100元2、含两天午餐和培训教材

 微信分享规则如下:
       ① 填写页面底部“在线报名”表单,报名预登记!
       ② 朋友圈转发(红色文字+会议链接),截图给会务组(会务组人员会联系报名预登记人员),并备注公司名称,报名成功!
       开班前5个工作日函发《报到通知》。


联系方式:

制药企业、科研院所及检验机构

A.免费

1、微信分享积赞免费旁听,每家企业限3人

2、免费旁听名额限200人
       B.300元/人

1、微信分享优惠100元2、含两天午餐和培训教材

 微信分享规则如下:
       ① 填写页面底部“在线报名”表单,报名预登记!
       ② 朋友圈转发(红色文字+会议链接),截图给会务组(会务组人员会联系报名预登记人员),并备注公司名称,报名成功!
       开班前5个工作日函发《报到通知》。

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