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口罩微生物检验解决方案(一)

发布时间:2020-08-20      浏览次数:1516    分享:

      新冠疫情已经肆虐全球大半年的时间,口罩已经成了家家户户手中的硬货及日常用品,晋升为日常用品的口罩,作为抵御病毒感染的第一道防线,其检验至关重要。由此,环凯公司列出口罩微生物检测专项检测推荐方案,助于提高检测工作的效率,便利性,及检测的准确性,保障口罩质量安全。

      本期主要讲解口罩微生物检测相关标准要求及所需的检测配套试剂。在下一期,我们将聚焦口罩微生物检测及口罩过滤效率实验所需菌株,推出口罩检验所需菌株专项解决方案。

一、标准要求

1)无菌口罩微生物检测

无菌口罩

检出限

零检出,所有菌不得检出。

执行标准

GB/T 14233.2-2005

中国药典2015 1101无菌检查法

适用范围

YY 0969-2013 一次性使用医用口罩

YY 0469-2011 医用外科口罩

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准

以上标准中的灭菌口罩部分

2)非无菌口罩微生物检测

非无菌口罩

适用范围

检出限

YY 0969-2013 一次性使用医用口罩

细菌≤100 CFU/g

真菌 不得检出

大肠杆菌 不得检出

致病性化脓菌 不得检出

YY 0469-2011 医用外科口罩

以上标准中的非灭菌口罩部分

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准

细菌≤200 CFU/g

真菌≤100 CFU/g

大肠杆菌 不得检出

致病性化脓菌 不得检出

以上标准中的非灭菌口罩部分

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

执行标准

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

二、口罩微生物检测项目属于配套试剂

检测项目

检测项目

执行标准

培养基和试剂

无菌口罩

无菌检查

中国药典2015

GB/T 14233.2-2005

干粉

028074 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g

024048 胰酪大豆胨液体培养基 250g

028034 硫乙醇酸盐流体培养基 250g

021099 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g

021096 沙氏葡萄糖液体培养基 250g

成品

CP0201C(三层包装)

胰酪大豆胨琼脂培养基 90mm×20

CP4048P1

胰酪大豆胨液体培养基 100ml×40

CP8033P1

硫乙醇酸盐流体培养基 100ml×40

CP0301C (三层包装)

沙氏葡萄糖琼脂培养基 90mm×20

CP1096P1

沙氏葡萄糖液体培养基 100mL×40

非无菌口罩

细菌总数

GB 15979-2002

干粉

022020 营养琼脂 250g

真菌总数

干粉

021090 沙氏琼脂培养基 250g

021091 沙氏液体培养基 250g

大肠菌群

干粉

022040 乳糖胆盐发酵培养基 250g

022060 伊红美蓝琼脂培养基 250g

022050 乳糖发酵培养基 250g

成品

024087

伊红美蓝琼脂培养基 90mm×20

金黄色葡萄球菌

干粉

027010 SCDLP液体培养基 250g

024060 血琼脂基础 250g

022010 营养肉汤 250g

024030 甘露醇发酵培养基 250g

成品

024070 血平板90mm×20

022012 营养肉汤 10mL×20

生化

029180 冻干血浆 10/

029010 革兰氏染色 10mL×4

溶血性链球菌

干粉

028060 葡萄糖肉汤 250g

024060 血琼脂基础 250g

成品

024070 血平板90mm×20

生化

029010 革兰氏染色 10mL×4

绿脓杆菌

干粉

027010 SCDLP液体培养基 250g

027040 十六烷三甲铵基溴化铵琼脂 250g

022020 营养琼脂 250g

027050 绿脓菌素测定用培养基 250g

029080 甘油(配套试剂) 10/

成品

024089 营养琼脂平板 90mm×20

CP0150 营养琼脂斜面 20

生化

071840 绿脓杆菌生化鉴定试剂盒

5种×10

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