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2025版药典医疗器械无菌微生物检验实操培训班（郑州·7月18-19日）
发布时间：2026-07-10 浏览次数：100
培训时间：
2026年7月18日—19日
开班省市：
河南省郑州市
开办地址：
郑州天河大酒店（郑州市金水区二七路111号）
培训时长：
2天
培训费用：
2500元/人（中食药会员单位免费）
主办单位：
中食药集团、中食药智慧教育管理平台
培训内容：
为帮助相关检验人员深入理解2025版《中国药典》医疗器械无菌检查及微生物检验相关要求，进一步规范微生物限度检查、菌种管理、培养基质量控制及无菌检查实际操作，中食药集团、中食药智慧教育管理平台将于2026年7月18日至19日在河南郑州举办“2025版《中国药典》医疗器械无菌微生物检验暨无菌检（化）验员实际操作”培训班。
本次培训采用理论讲解与实验实操相结合的方式，学员将使用真实样品和标准菌株开展实际操作，由授课老师对检验操作过程进行现场指导。现将有关事项通知如下：
一、培训时间及地点
报到时间：2026年7月17日14:00后
报到地点：郑州天河大酒店大厅
培训时间：2026年7月18日—19日，为期两天
培训地点：郑州天河大酒店27楼第五会议室
餐厅地点：酒店3楼宴会厅
酒店名称：郑州天河大酒店（二七广场丹尼斯大卫城店）
酒店地址：郑州市金水区二七路111号
酒店电话：0371-66228503
二、主办单位
中食药（天津）健康产业科技有限公司
中食药智慧教育管理平台
中食药（天津）医药科技集团有限公司
三、培训内容及时间安排
第一天上午：微生物限度检查及相关操作专题
时间：9:00—12:00
- 医疗器械产品细菌菌落（需氧菌）总数检测讲解及样品处理；
- 真菌菌落（霉菌及酵母菌）总数检测实验实操教学及结果分析；
- GB 15979控制菌检测方法讲解，包括大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌检测方法的实验实操教学；
- 纯化水微生物限度检查操作讲解；
- 革兰氏染色实验实操教学。
第一天下午：菌种相关概念及操作专题
时间：13:30—17:00
- 菌种复苏、传代、保存、≤100 CFU菌悬液制备、菌落计数、形态确认及实际操作；
- 微生物涂布法、划线法、倾注法实验实操；
- 实验室菌种传代、保存及使用记录要求。
第二天：无菌检查及操作专题
上午：8:30—12:00
下午：13:30—17:00
- 《中国药典》医疗器械无菌检查标准讲解，以及无菌检查试验器具、设备要求；
- 《中国药典》无菌检查用培养基适用性试验与产品无菌检查方法学试验；
- 检测用培养基验收、配制、分装、灭菌、保存基础知识及实验实操；
- 无菌检查两种实验方法：直接接种法、薄膜过滤法实验实操；
- 无菌检查相关试验记录填写要求及操作规程讲解；
- 相关实验记录及操作规程讲解；
- 2025版《中国药典》微生物标准的变化与发展；
- 课程总结与答疑。
四、主讲专家
中食药集团专家顾问团特约讲师，微生物学硕士、医疗器械检测工程师。
主讲专家长期从事国家级、省级医疗器械抽样检测任务，曾参与多项微生物检测相关标准的技术研讨，具有丰富的一线医疗器械生物检测经验。
五、培训费用
培训费：2500元/人，包含资料费、证书费、场地费等。
中食药会员单位免费学习，所有学员食宿费用自理。
住宿费：标间或单间150元/间，含双人早餐。
午餐费：60元/餐/人。
如产生单房，相关差价由学员自行补付。晚餐由学员自行安排，会务组不统一组织。
六、缴费方式
培训费可在现场报到时通过现金、支付宝或微信支付。
如需提前汇款，请将款项汇入指定账户，并将汇款底单拍照或截图发送给会务组。汇款时请注明：“郑州—微生物实操”
七、培训证书
培训结束后，学员可登录以下网址自行下载电子证书：https://zhongshiyao.vip/eventcertificate
八、交通指南
1. 郑州机场：乘坐地铁城郊线至南四环（贾河）站下车，换乘地铁2号线至紫荆山站，从D口出站，步行约1.5公里到达酒店。
打车费用约70元。
2. 郑州站：乘坐地铁1号线至二七广场站，从A口出站，步行约960米到达酒店。
打车费用约25元。
3. 郑州东站：乘坐地铁1号线至人民路河南中医一附院，从D口出站，步行约940米到达酒店。
打车费用约40元。
九、注意事项
- 本次培训采用真实样品和标准菌株进行实际操作，由老师对学员检验操作过程进行现场指导；
- 请参训学员自带白色工作服；
- 请合理安排出行时间，持本通知于2026年7月17日前往酒店报到。
十、联系方式
会议接待：赵姗
联系电话：13521866075
培训中心电话：400-016-0003 转 809
热忱欢迎相关单位及检验人员报名参加！
祝各位学员一路平安，学习顺利！
联系方式：
会议接待：赵姗
联系电话：13521866075
培训中心电话：400-016-0003 转 809
