2025药典实施后，培养基适用性失败率飙升？3大难题一次解决！

发布时间：2026-04-13 浏览次数：55

1. 前言

2025版《中国药典》的脚步声日益临近，对于每一位药品微生物检测领域的同仁而言，这既是一场关乎合规的硬仗，也是一次实验室质量管理水平的全面考验。

其中，培养基适用性检查作为微生物实验的“地基”，其检验频次将显著增加。这意味着，我们与各类培养基问题“短兵相接”的概率正在急剧攀升！一次表面的水珠凝聚，可能让整个批次的计数功亏一篑；一个不经意的操作疏漏，可能导致结果超标，引发漫长的偏差调查；一刻的观察延误，可能让菌落蔓延成团，使所有辛苦付诸东流。

这些问题，是否正在你的实验室里悄然上演？

别担心，本文直击2025新规下你最棘手的痛点，将针对平皿水珠、计数超标、菌落成团这三大高频“翻车”现场，进行深度剖析。我们不只告诉你“是什么”，更会手把手教你“怎么办”，从培养基制备的源头到最终的结果判读，提供一套清晰、可行的问题解决路径与优化方案，助你的实验室在新规下稳操胜券！

3.1 培养基制备

3.1.1 培养基制备的一般流程：

3.1.2 上午11点开始用干粉培养基天平称重，11点20开始灭菌，13:00开锅，在灭菌锅中冷却至13:30（灭菌锅虚掩）。

3.1.3 将对照培养基置于50℃水浴锅中待用。

3.1.4 知识点：灭菌锅灭菌结束时，需要及时开锅，避免培养基长时间在灭菌锅中缺氧，造成培养基品质下降，培养基适用性失败且影响实验结果。

3.2 培养基浇碟

3.2.1 50℃水浴锅取出后，一般5分钟之内将培养基浇置空平皿中。平皿冷却后，观察培养基表面有无水珠，若无水珠则可直接进行涂布操作。多余的培养基可以放置在生物安全柜中或置密封袋（不是呼吸袋）里2-8℃保存。

3.2.2 若有水珠，若需要当天使用则打开平皿盖，轻轻甩掉表面的水珠，在运行的生物安全柜中放置0.5-1h直到表面没有水珠，然后进行涂布计数。

3.2.3 若不需要当天使用：

3.3 培养基问题1总结

3.4 问题2是对定量菌株的使用不熟悉，可以按照我总结的来进行操作。

3.5 问题3是对每种菌株的生长特点不熟悉，没有及时观察结果。下表是标准菌株的观察计数建议时间点及注意事项。

3.6 计数结果判定

两个平行平板的菌落数平均值不小于15，两个平板的菌落计数结果不能相差1倍或以上。

举例：

建议定量菌种的计数结果控制在20cfu以上，原因是20cfu以下微生物结果的不确定度就增大，结果可信度降低。定量菌种随着保存时间的增加，数量在逐渐减少。可以采用增加吸取体积的方法。

上一条：革兰氏染色法实验原理与详细步骤：G⁺与G⁻细菌鉴别的关键技术解析

下一条： ChP 2025新规：硫乙醇酸盐流体培养基培养温度变更解读与QC实验室实施指南

返回列表